各有關單位：

　　現(xiàn)將《廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》印發(fā)給你們，請認真組織實施。

　　廣州市衛(wèi)生健康委員會

　　2024年9月3日

廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施

　　根據(jù)《廣州市人民政府辦公廳關于印發(fā)廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號）等文件精神，為促進創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展，支持創(chuàng)新藥械臨床應用，提出如下工作措施。

　　一、有組織推進創(chuàng)新藥械研發(fā)。鼓勵社會資本參與建設研究型醫(yī)院，鼓勵藥械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員與醫(yī)療機構(gòu)臨床專家對接，助推創(chuàng)新研究和轉(zhuǎn)化平臺建設，完善醫(yī)工融合協(xié)同創(chuàng)新和信息互動交流工作機制，每月組織醫(yī)企對接會議，開展有組織藥物臨床試驗，鼓勵取得GCP資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)設置臨床研究床位，優(yōu)化多中心臨床研究倫理審查流程和互認范圍，提高創(chuàng)新藥械研發(fā)效率。

　　二、推動醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)及轉(zhuǎn)化。開展廣州地區(qū)中醫(yī)藥重大科技項目，推進中成藥大品種藥品二次開發(fā)及推進經(jīng)典名方向醫(yī)療機構(gòu)制劑、醫(yī)療機構(gòu)制劑向中藥新藥遞級轉(zhuǎn)化，支持符合條件的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑跨境使用。

　　三、優(yōu)化創(chuàng)新藥械入院流程。推動醫(yī)療機構(gòu)進一步規(guī)范、優(yōu)化藥械入院流程，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會下設創(chuàng)新藥管理工作小組，對本機構(gòu)創(chuàng)新藥的引進、調(diào)整以及合理使用等工作提出臨床建議意見。推動醫(yī)療機構(gòu)開展創(chuàng)新藥械真實世界研究，編寫臨床路徑與專家共識，加強不良事件監(jiān)測。定期組織召開創(chuàng)新藥械專題座談會、不定期舉辦院企藥械推介交流會。

　　四、促進創(chuàng)新藥械入院使用。落實取消醫(yī)療機構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制，督促醫(yī)療機構(gòu)每季度至少召開一次藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療器械相關委員會工作會，自新版“國家醫(yī)保藥品目錄”正式公布后三個月內(nèi)、“廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄”公布后1個月內(nèi)召開會議，及時將國談藥、創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構(gòu)用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，優(yōu)先選用。

　　五、拓展創(chuàng)新藥械支付渠道。協(xié)助醫(yī)保部門建立創(chuàng)新藥械專項資金和多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，支持商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險產(chǎn)品，探索臨床試驗環(huán)節(jié)的藥品、器械責任險。

　　六、推進醫(yī)療設備設施更新迭代。醫(yī)工聯(lián)合建立醫(yī)療設備應用示范基地，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學影像、放射治療、手術機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進醫(yī)療機構(gòu)設備設施迭代升級。

　　七、加強創(chuàng)新藥械應用監(jiān)測。市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門加強政策宣貫，健全監(jiān)測體系，聯(lián)同醫(yī)保部門每季度統(tǒng)計轄區(qū)內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)報送的國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備和藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療器械相關委員會工作會召開情況，收集了解創(chuàng)新藥械相關療效與安全性評估等使用情況。

　　八、優(yōu)化創(chuàng)新藥械考核指標。調(diào)整“廣州市三級公立醫(yī)療機構(gòu)藥事工作評價指標與評分方法”及“廣州市市屬區(qū)屬三級公立醫(yī)院績效考核指標”，增設國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備率、召開藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療器械相關委員會工作會議次數(shù)作為考核指標，剔除國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關指標的影響。

　　九、推動醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能。編制衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)采集規(guī)范廣州地方標準，推進創(chuàng)新藥械信息納入醫(yī)療健康數(shù)據(jù)采集范圍，擴大電子病歷數(shù)據(jù)醫(yī)院之間共享應用范圍，探索醫(yī)療健康數(shù)據(jù)跨行業(yè)共享應用管理機制。

　　十、加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才隊伍建設。完善醫(yī)療機構(gòu)科研創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化人才評價體系，組建“產(chǎn)、學、研、醫(yī)、用、審、政、企、金、服”全鏈條科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化專家?guī)斓戎菐?，推進創(chuàng)新藥械研發(fā)應用體系建設及支持政策研究，對專職從事基礎和臨床研究等研發(fā)周期較長的科研人員實行以年薪、協(xié)議工資為主的分配方式，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。