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“再生型醫(yī)用植入器械國家工程實驗室”(以下簡稱“國家工程實驗室”)是經國家發(fā)展和改革委員會批準建設并列入國家高技術產業(yè)發(fā)展項目計劃。冠昊生物科技股份有限公司作為項目法人承擔該項目的建設。
國家工程實驗室大樓坐落于廣州科學城,總面積為6000平方米,擁有再生醫(yī)學與干細胞研究室、產業(yè)化工程技術研究室、骨腱制品研發(fā)室、管膜制品研發(fā)室、蛋白質工程研究室、免疫研究室、病毒滅活研究室、病理分析室等多個研究室、以及產業(yè)化中試基地、公共實驗室、標準與規(guī)范研究室、信息與培訓部等實驗室和部門。
國家工程實驗室重點解決以動物組織為原料的再生型生物材料,以及該材料制造的再生型醫(yī)用植入器械產品及產業(yè)化轉化相關的關鍵技術、工藝等難題;制定產業(yè)標準和評價體系;建成我國再生型醫(yī)用植入器械產業(yè)的創(chuàng)新中心、科技成果產業(yè)化轉化中心、技術服務中心、產品標準評價中心;凝聚和培養(yǎng)本行業(yè)工程技術創(chuàng)新人才;建立產學研結合的示范研發(fā)實體。
實驗室的建設,將進行“產品研發(fā)、中試研究、產業(yè)化工程技術研究、產業(yè)化市場轉化”,為再生型醫(yī)用植入器械產業(yè)的發(fā)展提供技術支撐,提高我國醫(yī)用植入器械產業(yè)的自主創(chuàng)新能力和核心競爭力,加快相關成果的產業(yè)化進程,推動我國醫(yī)用植入器械的產業(yè)大發(fā)展。
冠昊生物擁有國內GMP潔凈級別生物樣本庫,面積達420平方米,設置獨立人流、物流通道、細胞儲存區(qū)、功能輔助區(qū),防止了污染及交叉污染,可容納1770 L大型液氮罐21個,可同時儲存200萬份細胞。同時冠昊生物在武漢全國重點城市建設了1000多平方集細胞制備和細胞儲存為一體的區(qū)域細胞制備中心,滿足全國市場的細胞儲存需求。
冠昊細胞庫配備了自動液氮添加及遠程溫度監(jiān)控系統(tǒng)、國際品牌樣本信息管理系統(tǒng),保證存儲樣本的安全。
冠昊生物下屬公司中昊藥業(yè)有限公司擁有廣東省藥品監(jiān)督管理局認證通過的GMP車間,車間擁有150多臺/套專線生產設備;58臺/套高端精密儀器,預計產能年產本維莫德原料藥1000公斤、本維莫德乳膏1000萬支,可以滿足國內300萬以上患者的用藥需求。